Logo

Kontaktieren Sie uns

IMPAG Import GmbH
Pharmaceuticals & Healthcare

Fritz-Remy-Straße 25
63071 Offenbach / Main
Deutschland

Tel : +49 69 85 000 8-0
info@impag.de

Kontaktformular

Fokusberichte

Pharma


29.03.2021

Chlorhexidin Salze: Verwendung in pharmazeutischen Produkten

Wir freuen uns, Sie über den positiven Bescheid der European Chemicals Agency, ECHA zu informieren.

Das durch uns vertriebene, vielseitige Chlorhexidin Gluconat 20% von RN Laboratories wurde in Liste der Wirkstoffe und Lieferanten gemäss Art. 95 Absatz 1 der Verordnung EU Nr. 528/2012 aufgenommen. Somit darf dieser Wirkstoff nun auch als Biozid eingesetzt werden.


RN Laboratories ist der einzige Produzent, welcher die Chlorhexidin Base selber herstellt und somit rückwärts integriert ist. Durch den ganzen Produktionsprozess wird ausschliesslich mit Pharma-Wasser gearbeitet, was das Risiko für unerwünschte Kontaminationen ausschliesst.


Chlorhexidin Gluconate 20%

Chlorhexidin Gluconat 20% ist ein hochwertiges Antiseptikum für ein breites Indikationsfeld.

Topische Anwendung

  • Chirurgisches Peeling und antiseptische Handspülung für Pflegepersonal
  • Hautreiniger zur präoperativen Hautvorbereitung, Hautwundversorgung und Hautreinigung für Patienten


Orale Anwendung

  • Mundspülung: antibakterielle Zahnspülung zur Behandlung von Gingivitis
  • Parodontitis


Veterinäre Anwendung

  • Effektiver Schutz gegen Mastitis bei Kühen
  • Verwendung in der allgemeinen Milchhygiene


Die typische Konzentration von Chlorhexidin-Gluconat als Antiseptikum beträgt 0,5 – 4%.


Regulatorischer Status

API (Ph. Eur.)

  • EU-GMP (Good Manufacturing Practice)
  • CEP
  • DMF (Drug Master File) ausgestellt im 2006, No. 21946

Biozide (BPR) 
RN Laboratories wurde laut Artikel 95 BPR durch eine Zugangsbescheinigung in die Wirkstoffdossiers von Evonik für die drei Produkttypen aufgenommen:

  • Produkttyp 1: Biozid-Produkte für die menschliche Hygiene
  • Produkttyp 2: Desinfektionsmittel für den Privatbereich und das Gesundheitswesen
  • Produkttyp 3: Biozid-Produkte für die Hygiene im Veterinärwesen

REACh Registrations-Nr.: 01-2119946568-22-0005

Verpackung

  • 1000 kg IBC’s, 200 kg und 50 kg Fässer



Chlorhexidin HCl

Chlorhexidin HCl ist ein hochwertiges Antiseptikum, Desinfektions- und Konservierungsmittel für ein breites Anwendungsspektrum.

Antiseptisch

  • Chlorhexidin HCl wird typischerweise in Kombination mit anderen API's für Halsschmerz-Tabletten verwendet


Desinfektionsmittel

  • Chlorhexidin HCl wird als Desinfektionsmittel für peripher eingesetzte Zentralkatheter (PICC' s) oder Zentralvenenkatheter (CVC' s) eingesetzt.


Konservierungsmittel

  • Chlorhexidin HCl wird in der Kosmetik als Konservierungsmittel in Cremes, Salben und Gelen eingesetzt


Regulatorischer Status

API (Ph. Eur.)

  • GMP (Good Manufacturing Practice)
  • DMF (Drug Master File) ausgestellt im 2011, No. 25070

 


Verpackung

  • Fässer à 25kg, andere Verpackungen auf Anfrage


Chlorhexidin Acetat

Chlorhexidin Acetat ist ein hochwertiges Antiseptikum für ein breites Indikationsfeld.

Desinfektionsmittel

  • Allgemeine Desinfektion von Geräten, Oberflächen und Textilien


Veterinäre Anwendungen

  • Chlorhexidin Acetat wird  für viele veterinäre Anwendungen in bestimmten geografischen Gebieten auch anstelle von Chlorhexidin-Gluconat verwendet.


Anderes

Chlorhexidin-Acetat wird zur Herstellung von Antazida-Tabletten verwendet.


Regulatorischer Status

API (Ph. Eur.)

  • GMP (Good Manufacturing Practice)


Verpackung

  • Fässer à 25kg, andere Verpackungen auf Anfrage
Zurück
Chlorhexidin Salze für pharmazeutische Produkte

NEWS